通知公告

重磅啟動！首批陜西省“秦藥名方”遴選正式開啟，聚焦醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑，打造具有陜西特色、療效確切的中醫(yī)藥品牌。本文詳細(xì)拆解秦藥名方遴選標(biāo)準(zhǔn)、申報流程、報名截止時間，重點解讀醫(yī)保納入、新藥轉(zhuǎn)化、調(diào)劑使用等核心扶持政策，手把手指導(dǎo)省內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)完成申報。
若您對申報事宜有任何疑問，歡迎聯(lián)系專業(yè)團隊，免費獲取一對一咨詢及專屬方案：15855157003（微信同號）。
深耕項目申報領(lǐng)域十余年，我們?yōu)榘不?、湖北、江蘇、湖南、四川、陜西等地的企業(yè)提供從“前期規(guī)劃→中期培育→后期申報”的全流程服務(wù)。我們不僅是材料專家，更是您的戰(zhàn)略伙伴，精準(zhǔn)匹配政策紅利，確保每項關(guān)鍵認(rèn)證成功落地。
我們的服務(wù)矩陣涵蓋：
資質(zhì)認(rèn)定：高新技術(shù)企業(yè)（全國）、科技型中小企業(yè)（全國）、專精特新企業(yè)培育
研發(fā)平臺建設(shè)：企業(yè)技術(shù)中心、工業(yè)設(shè)計中心、技能大師工作室
智能綠色轉(zhuǎn)型：智能工廠、數(shù)字化車間、綠色工廠、兩化融合貫標(biāo)
專項榮譽申報：首臺套重大裝備、老字號品牌、政府質(zhì)量獎、科技成果評價
知識產(chǎn)權(quán)全鏈條：專利、商標(biāo)、版權(quán)、軟件著作權(quán)規(guī)劃與申請
工商財稅配套：為企業(yè)發(fā)展提供全方位的合規(guī)支持
選擇我們，就是選擇一個全面可靠的成功保障體系——讓您能專注于核心業(yè)務(wù)發(fā)展，將專業(yè)的申報與規(guī)劃工作交給我們。
一、指導(dǎo)思想
以習(xí)近平總書記關(guān)于中醫(yī)藥工作的重要論述為指導(dǎo)，堅持“傳承精華、守正創(chuàng)新”理念，貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》（國辦發(fā)〔2024〕53號）《國務(wù)院辦公廳關(guān)于提升中藥質(zhì)量促進中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》（國辦發(fā)〔2025〕11號）等文件精神，依托陜西豐富的中醫(yī)藥資源優(yōu)勢，建立“秦藥名方”品種庫，推動經(jīng)典名方、名老中醫(yī)方向醫(yī)療機構(gòu)制劑、醫(yī)療機構(gòu)制劑向中藥創(chuàng)新藥遞級轉(zhuǎn)化，做優(yōu)唱響秦藥品牌，推動我省中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
二、工作目標(biāo)
通過開展醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑綜合評價和遴選，深入發(fā)掘陜西省中醫(yī)藥精華，推動中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗和臨床試驗相結(jié)合的中藥特色審評證據(jù)體系實踐，打造一批療效確切、安全性好、具有陜西特色的醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑品牌。首批“秦藥名方”遴選數(shù)量計劃為5個，在此基礎(chǔ)上建立“秦藥名方”培育品種庫并實施動態(tài)管理。支持入選制劑擴大臨床使用范圍，規(guī)范積累臨床人用經(jīng)驗及數(shù)據(jù)，推動醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑質(zhì)量提升并向新藥轉(zhuǎn)化，滿足人民群眾日益增長的中醫(yī)藥健康需求。
三、遴選程序
省藥監(jiān)局、省科技廳、省醫(yī)保局、省中醫(yī)藥局協(xié)同負(fù)責(zé)組織開展遴選工作，設(shè)立陜西省“秦藥名方”遴選工作組，辦公室設(shè)在省藥監(jiān)局藥品注冊管理處。遴選工作組聯(lián)合制定“秦藥名方”申報指南和評選標(biāo)準(zhǔn)，陜西省內(nèi)符合條件的醫(yī)療機構(gòu)可按要求進行申報。遴選工作組組織專家對申報品種開展評審，確定“秦藥名方”遴選名單，經(jīng)公示無異議后，獲評陜西省“秦藥名方”或入選“秦藥名方”培育品種庫。
為確保“秦藥名方”具有陜西特色、臨床效果顯著、安全性好，遴選工作主要從中醫(yī)臨床評價、臨床使用背景情況、安全性和有效性評價、質(zhì)量及藥學(xué)研究概況、新藥成果轉(zhuǎn)化可行性等角度進行評價。
申報單位根據(jù)實際情況，按照《陜西省醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑“秦藥名方”申報指南》（附件1）（以下簡稱《申報指南》）、《陜西省醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑“秦藥名方”遴選標(biāo)準(zhǔn)》（附件2）（以下簡稱《遴選標(biāo)準(zhǔn)》）要求自行報名，報名截止日期為2026年3月31日。
四、政策支持
省藥監(jiān)局、省科技廳、省醫(yī)保局、省中醫(yī)藥局依職能對入選“秦藥名方”的醫(yī)療機構(gòu)制劑給予以下政策支持：
（一）優(yōu)化醫(yī)療機構(gòu)制劑審評審批
1．支持“秦藥名方”在省內(nèi)醫(yī)聯(lián)體內(nèi)或醫(yī)療機構(gòu)間調(diào)劑使用，并鼓勵向省外和境外調(diào)劑使用，為多中心開展人用經(jīng)驗研究提供便利條件。提供醫(yī)療機構(gòu)制劑調(diào)劑使用申報事項“一網(wǎng)通辦”全程政策指導(dǎo)，實現(xiàn)快速審批。
2．對有新藥轉(zhuǎn)化意向的“秦藥名方”，開展“主動對接、一品一策、全程跟蹤、專班幫扶”，積極搭建醫(yī)療機構(gòu)與制藥企業(yè)之間的新藥轉(zhuǎn)化平臺?！扒厮幟健痹谏暾埿滤幾詴r納入創(chuàng)新項目重點服務(wù)清單管理，建立檢驗檢測和現(xiàn)場核查快速通道。
（二）加強醫(yī)療保障支持
1．建立“秦藥名方”制劑納入醫(yī)保支付范圍的動態(tài)調(diào)整機制，適時將符合條件的“秦藥名方”制劑按程序納入我省醫(yī)保基金支付范圍。
2．已納入醫(yī)?；鹬Ц斗秶摹扒厮幟健敝苿?，經(jīng)省級藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)調(diào)劑范圍內(nèi)使用的，醫(yī)療保障部門指導(dǎo)相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)依規(guī)納入醫(yī)保支付范圍。
（三）支持中醫(yī)藥科研創(chuàng)新
1．支持“秦藥名方”研發(fā)。加大政府財政資金支持力度，發(fā)揮各類科技計劃引導(dǎo)作用，集中優(yōu)勢資源聯(lián)合攻關(guān)，支持“秦藥名方”及新藥研發(fā)。
2．構(gòu)建“名醫(yī)－名方－名制劑－名藥”中藥創(chuàng)新發(fā)展新路徑。持續(xù)推進醫(yī)教研一體化創(chuàng)新平臺、產(chǎn)學(xué)研用協(xié)同創(chuàng)新平臺、中藥創(chuàng)新共性技術(shù)研發(fā)平臺等創(chuàng)新平臺建設(shè)，支持“秦藥名方”成果轉(zhuǎn)化，鼓勵“秦藥名方”所屬單位與高等院校、科研機構(gòu)及本省企業(yè)合作。
3．針對“秦藥名方”舉辦專題培訓(xùn)，對其在新藥轉(zhuǎn)化、臨床證據(jù)收集、質(zhì)量提升等方面進行全方位指導(dǎo)。
4．通過處方點評、醫(yī)院評審、績效考核等工作，進一步強化醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑臨床規(guī)范使用。將符合條件的“秦藥名方”按規(guī)定納入長期處方管理范圍。
5．支持“秦藥名方”在粵港澳大灣區(qū)申請注冊中藥新藥，助力“秦藥名方”出海。
五、工作要求
（一）各相關(guān)單位要高度重視此項工作，組織轄區(qū)內(nèi)符合條件的醫(yī)療機構(gòu)積極參與“秦藥名方”遴選，并配合省級有關(guān)部門做好遴選組織工作。同時對轄區(qū)內(nèi)參與申報的醫(yī)療機構(gòu)加強監(jiān)督和指導(dǎo)，結(jié)合職能解讀支持政策，推動入選制劑所屬醫(yī)療機構(gòu)獲得相關(guān)幫扶支持。銅川市、安康市作為國家中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展試驗區(qū)要先試先行。
（二）省內(nèi)有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)以“秦藥名方”遴選工作為契機，按照《申報指南》及《遴選標(biāo)準(zhǔn)》有關(guān)要求積極參與遴選，通過對標(biāo)遴選標(biāo)準(zhǔn)，進一步提升醫(yī)療機構(gòu)制劑質(zhì)量內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范制劑配制行為，促進我省醫(yī)療機構(gòu)制劑高質(zhì)量發(fā)展。
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