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企業(yè)速看!金牛區(qū)醫(yī)藥健康政策申報指南:引進新藥、醫(yī)療器械、CRO平臺、臨床轉化、校院企合作攻關、委托生產均有高額補貼

文字:[大][中][小] 2025/12/12    瀏覽次數:359    
為打造“健康金牛”品牌、構建金牛特色醫(yī)藥健康產業(yè)體系,成都市金牛區(qū)發(fā)布《促進醫(yī)藥健康產業(yè)高質量發(fā)展若干政策(試行)》。政策自2025年12月28日起實施,有效期2年,聚焦前沿生物藥、創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械等核心賽道,設置最高2500萬元的新藥研發(fā)獎勵、2000萬元的新藥引進補貼等重磅利好,同時覆蓋CRO/CMO/CDMO平臺建設、臨床轉化、校院企合作、高端人才引進等全鏈條環(huán)節(jié),為醫(yī)藥健康產業(yè)高質量發(fā)展注入強勁政策動力。
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研發(fā)平臺:企業(yè)技術中心、工業(yè)設計中心、技能大師工作室;
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一、適用范圍
本政策適用于具備合法經營資質、踐行合規(guī)經營責任,對本區(qū)域醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新、健康服務供給、產業(yè)生態(tài)構建具有支撐作用的企事業(yè)單位及相關組織機構。
二、支持政策
1.支持細胞、基因、核酸與合成生物治療等前沿生物藥物創(chuàng)新研發(fā)。完成臨床前研究,取得臨床試驗批件或獲得臨床試驗默示許可的,進入臨床I期,經認定,按上一階段研發(fā)投入的20%給予不超過400萬元獎勵;完成I期臨床試驗進入II期臨床試驗,經認定,按上一階段研發(fā)投入的30%給予不超過700萬元獎勵;完成II期臨床試驗進入III期臨床試驗,經認定,按上一階段研發(fā)投入的35%給予不超過1200萬元獎勵;完成III期臨床試驗并取得藥品生產許可證,經認定,按照上一階段研發(fā)投入的40%給予不超過2500萬元獎勵。同一品種申請多個適應癥臨床試驗不重復獎勵,每個企業(yè)每年本類獎勵額度不超過5000萬元。
2.支持其他一類創(chuàng)新藥研發(fā)。除上述前沿生物藥物外的其他一類創(chuàng)新藥企業(yè),完成臨床前研究,取得臨床試驗批件或獲得臨床試驗默示許可的,進入臨床I期,經認定,按上一階段研發(fā)投入的20%給予不超過300萬元獎勵;完成I期臨床試驗進入II期臨床試驗,經認定,按上一階段研發(fā)投入的30%給予不超過500萬元獎勵;完成II期臨床試驗進入III期臨床試驗,經認定,按上一階段研發(fā)投入的35%給予不超過700萬元獎勵;完成III期臨床試驗并取得藥品生產許可證,經認定,按照上一階段研發(fā)投入的40%給予不超過1500萬元獎勵。同一品種申請多個適應癥臨床試驗不重復獎勵,每個企業(yè)每年本類獎勵額度不超過3000萬元。
3.支持二類改良型新藥以及新增適應癥研發(fā)。對二類改良型新藥企業(yè),完成臨床前研究,取得臨床試驗批件或獲得臨床試驗默示許可的,進入臨床I期,經認定,按上一階段研發(fā)投入的10%給予不超過150萬元獎勵;完成I期臨床試驗進入II期臨床試驗,經認定,按上一階段研發(fā)投入的20%給予不超過150萬元獎勵;完成II期臨床試驗進入III期臨床試驗,經認定,按上一階段研發(fā)投入的25%給予不超過300萬元獎勵;完成III期臨床試驗并取得藥品生產許可證,經認定,按照上一階段研發(fā)投入的30%給予不超過600萬元獎勵。同一品種申請多個適應癥臨床試驗不重復獎勵,每個企業(yè)每年本類獎勵額度不超過1200萬元。對已上市創(chuàng)新藥、改良型新藥進行再開發(fā)并新增適應癥的,經認定,單個品種按照研發(fā)經費的10%給予不超過300萬元獎勵,每個企業(yè)每年本類獎勵額度不超過1500萬元。
4.支持企業(yè)引進新藥。支持企業(yè)引進國內外一類創(chuàng)新藥、二類改良型新藥、首仿藥,推進科技成果轉化。對通過除自主研發(fā)外的其他途徑獲取非關聯(lián)關系企業(yè)的藥品注冊證并實現轉化的,經認定,按照交易金額的10%給予獎勵,每個企業(yè)每年本類獎勵額度不超過2000萬元。
5.支持醫(yī)療器械研發(fā)生產。對企業(yè)自主研發(fā)取得第三類、第二類(不含二類診斷試劑及設備零部件)醫(yī)療器械注冊證的,經認定,按研發(fā)投入的20%分別給予不超過1000萬元、500萬元的獎勵。對非自主研發(fā),通過整體轉入關聯(lián)企業(yè)醫(yī)療器械注冊證并實現轉化的,經認定,給予第三類、第二類(不含二類診斷試劑及設備零部件)醫(yī)療器械30萬元、10萬元一次性獎勵;對非自主研發(fā),通過其他途徑取得非關聯(lián)關系企業(yè)的醫(yī)療器械注冊證并實現轉化的,經認定,按照交易金額的10%給予第三類、第二類(不含二類診斷試劑及設備零部件)醫(yī)療器械不超過1000萬元、500萬元獎勵。每個企業(yè)每年本類獎勵額度不超過2500萬元。
6.支持企業(yè)委托生產。鼓勵企業(yè)對現有生產設施、工藝裝備進行高端化、智能化、綠色化改造,持續(xù)提升藥品和醫(yī)療器械生產能力和管理能力。對承接藥品和醫(yī)療器械委托生產(雙方無投資關聯(lián)關系)的企業(yè),每年給予被委托方合同執(zhí)行額3%的獎勵,單個品種每年本類獎勵額度不超過300萬元,每個企業(yè)每年本類獎勵額度不超過1000萬元。
7.支持藥品和醫(yī)療器械服務平臺建設。對新組建的合同研發(fā)機構(CRO)、合同外包生產機構(CMO)、合同定制研發(fā)生產機構(CDMO)等公共服務平臺,按照平臺實際項目投資額的10%給予不超過1000萬元獎勵。支持藥品和醫(yī)療器械服務平臺更好發(fā)揮效能,自平臺建成之日起三年內(含),對與平臺無投資關聯(lián)關系的服務對象企業(yè),經認定,每年給予合同執(zhí)行額2%的獎勵,單個合同每年本類獎勵不超過100萬元,每個服務平臺每年本類獎勵不超過1000萬元。
8.支持企業(yè)爭先創(chuàng)優(yōu)。對企業(yè)自主創(chuàng)新,科技成果榮獲國家、省(部)級獎勵的予以表彰獎勵。榮獲國家級獎勵的,分別給予特等獎500萬元、一等獎200萬元、二等獎100萬元、三等獎50萬元的一次性獎勵;獲得省(部)級獎勵的,分別給予特等獎150萬元、一等獎100萬元、二等獎50萬元、三等獎20萬元的一次性獎勵。
9.支持校(院、所)企合作。鼓勵聯(lián)合高校(院、所)、科研機構開展科研項目合作(含多企業(yè)聯(lián)合),對開展國家、省級科研項目聯(lián)合攻關的,根據上級科研項目實際經費到位和項目正式結題兩個時間節(jié)點,國家級項目按照國家實際到位經費的15%給予不超過500萬元獎勵、省級項目按照省級實際到位經費的10%給予不超過300萬元獎勵。
10.支持企業(yè)推動生物醫(yī)學新技術臨床轉化應用。鼓勵企業(yè)與醫(yī)療機構合作,對完成國務院衛(wèi)生健康部門生物醫(yī)學新技術臨床研究備案的,給予企業(yè)50萬元一次性獎勵;對完成生物醫(yī)學新技術臨床研究并獲得國務院衛(wèi)生健康部門臨床轉化應用審批的,給予企業(yè)150萬元一次性獎勵。
11.支持醫(yī)療機構(含公立醫(yī)療機構)重點臨床專科、專病建設。醫(yī)療機構獲批國家臨床重點專科、專病建設項目的,驗收合格之日起分別給予每項100萬元、60萬元一次性獎勵;獲批省級臨床重點專科、專病建設項目的,驗收合格之日起分別給予每項60萬元、40萬元一次性獎勵。
12.支持高端人才引進。對醫(yī)療機構(含公立醫(yī)療機構)新入職的醫(yī)療技術人員(不含行政管理崗位),經認定,年收入達50萬元/人的,給予用人單位3萬元/人獎勵,在此基礎上年收入每增加10萬元/人的,給予用人單位增加1萬元/人獎勵,單個醫(yī)療技術人員對應給予用人單位的獎勵總額不超過10萬元。
三、附則
13.本政策實施過程中,如遇國家、省、市相關政策規(guī)定調整,本政策將及時做出修訂,并按修訂后政策規(guī)定執(zhí)行。執(zhí)行金牛區(qū)現行產業(yè)扶持政策相關條款內容與本政策時,按照就高原則執(zhí)行,不重復享受;除上級政策須區(qū)級財政匹配資金承擔部分外,可與上級政策疊加享受。
14.本政策自2025年12月28日起試行,有效期2年。已依據修訂前政策申報或已獲得財政獎補資金的項目不得再依據本政策重復申請;施行期間享受本政策跨年度條款的企業(yè)在本政策到期后,繼續(xù)按相應條款享受相應獎勵,直到相應條款執(zhí)行完畢。原《區(qū)政府辦關于印發(fā)金牛區(qū)促進醫(yī)藥健康(高端診療)產業(yè)高質量發(fā)展若干政策的通知》(金牛府辦規(guī)〔2025〕2號)同時廢止。
15.本政策涉及的具體獎勵條件、申報程序等實施細則另行制定,由區(qū)衛(wèi)健局承擔具體解釋工作。
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