2025年第二批合肥高新區(qū)比照享受三首政策！安徽省醫(yī)藥創(chuàng)新性產(chǎn)品評定條件材料+時(shí)間整理如下，需要咨詢申報(bào)的可以聯(lián)系小編為您解答輔導(dǎo)！ 

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一、評定范圍

經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)上市的新藥、全國前三家或者安徽省首家獲批的仿制藥、用現(xiàn)代技術(shù)改造的傳統(tǒng)中藥等產(chǎn)品。

二、評定條件

（一）申請?jiān)u定醫(yī)藥創(chuàng)新性產(chǎn)品應(yīng)符合國家產(chǎn)業(yè)政策和《安徽省促進(jìn)醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動計(jì)劃（2024-2027年）》發(fā)展重點(diǎn)方向。在同類產(chǎn)品中達(dá)到國內(nèi)先進(jìn)及以上水平或達(dá)到國際先進(jìn)水平、實(shí)現(xiàn)自主供應(yīng)能力，市場前景較好。

（二）申請單位在安徽省境內(nèi)注冊和納稅，具有獨(dú)立法人資格，且為藥品上市許可持有人或備案人，近三年未發(fā)生重大產(chǎn)品質(zhì)量、安全和環(huán)保事故。申請?jiān)u定醫(yī)藥創(chuàng)新性產(chǎn)品應(yīng)在省內(nèi)正常生產(chǎn)。

（三）申請?jiān)u定醫(yī)藥創(chuàng)新性產(chǎn)品應(yīng)為近三年內(nèi)獲批上市（創(chuàng)新藥、市場潛力大或全國首創(chuàng)的現(xiàn)代中藥可適當(dāng)放寬）,符合臨床使用需求。在國內(nèi)外依法擁有自主知識產(chǎn)權(quán)或依法取得知識產(chǎn)權(quán)，無知識產(chǎn)權(quán)糾紛。

三、評定材料

（一）加載統(tǒng)一社會信用代碼的營業(yè)執(zhí)照（事業(yè)單位法人證書、社會團(tuán)體法人登記證書或民辦非企業(yè)單位登記證書）復(fù)印件（名稱變更的提供變更核準(zhǔn)通知書），稅務(wù)登記證復(fù)印件；或提供加載統(tǒng)一社會信用代碼、稅務(wù)登記號的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

（二）省醫(yī)藥創(chuàng)新性產(chǎn)品比照享受“三首”相關(guān)政策申請報(bào)告、申請表、承諾書、應(yīng)用單位基本情況表；

（三）申請?jiān)u定的省醫(yī)藥創(chuàng)新性產(chǎn)品的批準(zhǔn)證書、生產(chǎn)許可證、檢測報(bào)告、查新報(bào)告、彩色照片、與醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂的銷售合同（如有代理公司的，需同時(shí)提交申請單位與代理公司，及代理公司與醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂的銷售合同）。申請單位2024年度經(jīng)審計(jì)的財(cái)務(wù)報(bào)表；

（四）申請?jiān)u定省醫(yī)藥創(chuàng)新性產(chǎn)品的知識產(chǎn)權(quán)歸屬有效證明文件，涉及多個(gè)單位的，需提交與產(chǎn)品技術(shù)歸屬及權(quán)限有關(guān)的技術(shù)轉(zhuǎn)讓、許可、授權(quán)、合作生產(chǎn)、合作開發(fā)的合同或協(xié)議；

（五）省級及以上藥品監(jiān)督管理部門出具的全國前三家或者安徽省首家獲批證明。

三、有關(guān)要求

請申請單位注意評定材料完整性、真實(shí)性、合理性，于10月27日前將評定材料1式3份提交至高新區(qū)經(jīng)發(fā)局，電子版同步報(bào)送至指定郵箱，逾期報(bào)送的材料不予受理。

關(guān)于以上政策講解，大家還有不懂的問題嗎？還有疑問嗎？有疑問可以免費(fèi)咨詢。

找我們能為您做什么？（勿抄）

一、國家、省、市各類政府資助類項(xiàng)目申報(bào);

二、國家高新技術(shù)企業(yè)培育認(rèn)定、科技型中小企業(yè)、專精特新、專利軟著知識產(chǎn)權(quán)申報(bào);

三、國家、省、市各類企業(yè)榮譽(yù)資質(zhì)申報(bào);

四、國家、省、市企業(yè)技術(shù)中心、工程研究中心、科技成果評價(jià)、工業(yè)設(shè)計(jì)中心、非遺、數(shù)字化車間和智能工廠、孵化器和眾創(chuàng)空間、綠色工廠、大數(shù)據(jù)企業(yè)、首臺套首批次首版次、各類標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)驗(yàn)室和工程研究中心、科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)、規(guī)上、老字號、新產(chǎn)品等研發(fā)平臺創(chuàng)建輔導(dǎo)、申報(bào):

五、資金申請報(bào)告、可行性研究報(bào)告、商業(yè)計(jì)劃書、項(xiàng)目建議書、等各類報(bào)告編制;

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