截止時間到2025年10月27日前！2025年安徽省16市高端醫療裝備推廣應用項目申報條件方向和時間程序指南整理如下，原則上申報主體為牽頭醫療裝備生產企業、牽頭醫療機構和參與生產企業或醫療機構組成的醫工聯合體，聯合體內所有單位數量原則上不超過15個！合肥市以及阜陽市、六安市、安慶市、池州市、亳州市、宿州市、馬鞍山市、黃山市、宣城市、淮北市、淮南市、蚌埠市、銅陵市、蕪湖市、滁州市需要咨詢申報的可以免費咨詢漁漁為您解答輔導！

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一、安徽省16市高端醫療裝備推廣應用項目申報重點方向

面向高端醫療裝備重點產品和典型場景，遴選一批技術創新水平與臨床應用水平處于全國前列，對醫工協同創新、中試驗證、臨床研究、迭代升級與推廣應用等具有較強引領帶動作用的項目。本年度重點開展診斷檢驗、治療、監護與生命支持、養老康復、人工智能輔助診療5類重點產品（見附件1）和DSA介入復合手術室、數字化手術室、自動化臨床檢驗實驗室、智慧化內鏡中心4類典型場景（見附件2）的推廣應用。

二、安徽省16市高端醫療裝備推廣應用項目申報條件

（一）申報主體要求。原則上申報主體為牽頭醫療裝備生產企業、牽頭醫療機構和參與生產企業或醫療機構組成的醫工聯合體，聯合體內所有單位數量原則上不超過15個。

（二）申報單位要求。醫工聯合體內所有單位須為在中華人民共和國境內注冊，具有獨立法人資格的企事業單位。近三年未發生重大安全、環保、質量或醫療事故等，沒有司法、行政機關認定的違法失信行為或涉嫌違法正在接受審查等情況。牽頭單位須為安徽省內注冊、具有獨立法人資格，擁有較強的行業引領地位。每個單位最多牽頭或參與申報3個推廣應用項目。同一單位在同一類別項目申報中，參加2個及以上聯合體的相關申報均視為無效。

（三）申報產品要求。重點產品類項目所申報的產品，牽頭醫療裝備生產企業須已取得中華人民共和國醫療器械注冊證。典型場景類項目中應用的核心產品，須由聯合體內單位取得中華人民共和國醫療器械注冊證。

（四）申報材料要求。申報材料及所附資質等應真實、合法，不得涉及國家秘密、商業秘密等內容。

三、安徽省16市高端醫療裝備推廣應用項目申報要求

（一）產品使用要求。在推廣應用過程中，高端醫療裝備的使用應符合《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》和《醫療器械臨床使用管理辦法》等有關要求。

（二）組織保障要求。醫工聯合體應建立較為完善的醫療裝備研制生產、臨床研究管理和資金保障體系，醫療機構重點保障高端醫療裝備臨床應用研究及推廣的技術和環境條件，醫療裝備生產企業重點保障高端醫療裝備運行安全及改進提升的技術和軟硬件條件。

四、安徽省16市高端醫療裝備推廣應用項目申報時間程序及要求

（一）組織申報。請各市工業和信息化局、衛生健康委、市場監管局及時組織符合條件的醫療裝備生產企業、醫療機構，按照自愿原則組成醫工聯合體，編寫申報材料（見附件3）。牽頭單位對醫工聯合體內的參與單位資質和相關材料負責。

（二）材料初審。請各市工業和信息化局、衛生健康委分別對牽頭醫療裝備生產企業、牽頭醫療機構的資質和項目申報材料進行初審，確定擬推薦名單。由市工業和信息化局牽頭匯總，統一填報推薦匯總表（見附件4），于2025年10月27日前將推薦匯總表（加蓋工信、衛健單位公章）、申報材料電子版和紙質版（一式三份）報送至省工業和信息化廳（裝備工業處）。

（三）地方推薦。省工業和信息化廳、省衛生健康委、省藥品監督管理局將分別對申報材料進行審查并擇優推薦。

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一、國家、省、市各類政府資助類項目申報;

二、國家高新技術企業培育認定、科技型中小企業、專精特新、專利軟著知識產權申報;

三、國家、省、市各類企業榮譽資質申報;

四、國家、省、市企業技術中心、工程研究中心、科技成果評價、工業設計中心、非遺、數字化車間和智能工廠、孵化器和眾創空間、綠色工廠、大數據企業、首臺套首批次首版次、各類標準、實驗室和工程研究中心、科學技術獎、規上、老字號、新產品等研發平臺創建輔導、申報:

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