2025年長沙市生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展專項資金項目申報獎補材料和流程各地條件分享整理，包括中藥創(chuàng)新藥、化學藥創(chuàng)新藥、生物制品創(chuàng)新藥，完成一致性評價獲生產批件的品種投入生產并銷售，對取得第三類醫(yī)療器械注冊證書并首次在長沙市實現(xiàn)產業(yè)化等，芙蓉區(qū)、天心區(qū)、岳麓區(qū)、開福區(qū)、雨花區(qū)、望城區(qū)及瀏陽市、寧鄉(xiāng)市、長沙縣以及湘江新區(qū)各地需要咨詢申報的可以免費咨詢漁漁為您解答輔導！

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一、長沙市生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展專項資金項目申報支持方向

按照2024年7月國務院審議通過《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》文件精神，結合2025年新政策修訂、2025年專項資金預算以及《公平競爭審查條例》要求，本次申報僅包含以下3個方向：

1.對中藥創(chuàng)新藥、化學藥創(chuàng)新藥、生物制品創(chuàng)新藥，完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗的，分別給予一次性500萬元、1000萬元、1500萬元獎勵。

2.完成一致性評價獲生產批件的品種投入生產并銷售的，給予獎勵100萬元/個。

3.對取得第三類醫(yī)療器械注冊證書并首次在長沙市實現(xiàn)產業(yè)化的，每個品種給予100萬元獎勵，單個企業(yè)每年獎勵最高不超過500萬元。

二、長沙市生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展專項資金項目申報條件要求

1.項目申報主體為長沙市注冊經營并依法納稅，具有獨立法人資格的企業(yè)，能積極配合工信、財政等部門工作。

2.申報項目已獲得過長沙市工業(yè)發(fā)展專項資金支持的，不得再次申報。

3.支持方向三類項目每家企業(yè)每個方向限申報一個。

4.列入“信用湖南網”和“信用長沙網”信用黑名單的，不得申報；2024年度有重大違法記錄或重大安全、環(huán)保、消防等事故的，不得申報。

5.申報主體注冊成立時間在2025年1月1日之前。

6.項目獎勵時間范圍：2024年1月1日-2024年12月31日。

三、長沙市生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展專項資金項目申報條件和申報資料

申報條件和申報資料等按照《〈長沙市加快推進生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展若干政策〉實施細則》執(zhí)行。

四、長沙市生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展專項資金項目申報流程

1.企業(yè)申報。企業(yè)對照本通知準備申報材料，并在2025年8月10日前通過長沙市企業(yè)服務中心公共服務平臺完成申報。

2.區(qū)縣（市）、園區(qū)初審推薦。各區(qū)縣（市）、園區(qū)工信部門，對推薦企業(yè)申報資料及其真實性進行初審（系統(tǒng)中未通過區(qū)縣市和園區(qū)初審的項目，申報無效），匯總后形成《2025年長沙市生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展專項資金項目推薦匯總表》，登錄上述平臺完成初審，并會同同級財政部門聯(lián)合行文向市工業(yè)和信息化局、市財政局推薦，逾期不予受理。

3.市工業(yè)和信息化局資格復審。市工業(yè)和信息化局消費品工業(yè)處基于初審推薦和企業(yè)申報材料，對企業(yè)申報資質符合性進行復審。

4.專家評審。市工業(yè)和信息化局組織，由評審專家對申報資料進行書面審查，并對部分申報項目現(xiàn)場復核。主要內容包括申報企業(yè)的總體情況和核實相關證明材料。

5.市政府審定與公示。市工業(yè)和信息化局根據年度資金預算和專家評審意見確定擬分配方案，報請市政府審定后進行公示。

6.資金撥付。公示無異議后資金撥付。

五、長沙市生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展專項資金項目申報其他事項

1.本申報需提供紙質申報材料（一式兩份膠裝版），企業(yè)應在系統(tǒng)開放期間完成申報及申報材料提交；逾期系統(tǒng)不再開放，不再受理相關申報。

2.本專項資金申報不收取任何費用，市工業(yè)和信息化局、市財政局從未委托任何單位或個人為申報單位代理專項資金申報事宜。

六、長沙市生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展專項資金項目申報材料清單

一、項目編寫內容

1、申報單位及其法人代表對申報材料的真實性承諾書。

2、申報企業(yè)(項目)基本情況表。

3、企業(yè)基本情況，包括：企業(yè)總體概況、企業(yè)近年發(fā)展情況、企業(yè)未來幾年發(fā)展規(guī)劃等。

二、附件佐證資料

1、創(chuàng)新藥物臨床研究獎勵：（1）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（副本）復印件；（2）年度內國家藥監(jiān)局“藥物臨床試驗登記與信息公示平臺”登記的藥物臨床試驗信息復印件；（3）年度內完成臨床試驗后的《臨床研究報告》復印件。

2、仿制藥一致性評價通過獎勵: （1）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（副本）復印件；（2）《藥品生產許可證》及其變更記錄頁復印件；（3）一致性評價藥品補充申請批準通知書或仿制藥藥品注冊證書復印件；（4）申報品種通過仿制藥一致性評價批件復印件；（5）申報品種生產銷售證明復印件。

3、第三類醫(yī)療器械注冊批復獎勵: （1）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（副本）復印件；（2）申報品種醫(yī)療器械生產許可證、第三類醫(yī)療器械注冊證書復印件；（3）產品的銷售清單及相關發(fā)票復印件。

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