宜昌市支持打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)地標(biāo)的若干政策措施補(bǔ)貼整理，詳情如下，包括新藥仿制藥研發(fā)、醫(yī)療器械、生物醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化、藥械注冊(cè)貸、新藥貸等獎(jiǎng)勵(lì)，夷陵區(qū)、西陵區(qū)、伍家崗區(qū)、點(diǎn)軍區(qū)、猇亭區(qū)，宜都市、枝江市、當(dāng)陽(yáng)市、遠(yuǎn)安縣、興山縣、秭歸縣，長(zhǎng)陽(yáng)土家族自治縣、五峰土家族自治縣需要咨詢申報(bào)的可以免費(fèi)咨詢漁漁為您解答督導(dǎo)！

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深耕項(xiàng)目申報(bào)行業(yè)13年，沉淀了豐富的政策資源、企業(yè)資源、項(xiàng)目資源，形成了獨(dú)有的實(shí)戰(zhàn)實(shí)操模式和大量的成功案例。除了全力打造自身專業(yè)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)外，相較同行業(yè)最大的優(yōu)勢(shì)，在于我們有各個(gè)流程階段的人員，分工明細(xì)，細(xì)致化；想要咨詢?nèi)魏雾?xiàng)目申報(bào)的都可以免費(fèi)咨詢漁漁為你做免費(fèi)項(xiàng)目規(guī)劃。（勿抄）

一、培育壯大市場(chǎng)主體

（一）支持企業(yè)成長(zhǎng)發(fā)展。對(duì)我市生物醫(yī)藥企業(yè)銷售自產(chǎn)藥品或醫(yī)療器械單個(gè)品種年度營(yíng)業(yè)收入首次達(dá)到5億元、1億元、0.5億元的，分別給予50萬(wàn)元、10萬(wàn)元、5萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)我市生物醫(yī)藥企業(yè)銷售自產(chǎn)藥品或醫(yī)療器械年度營(yíng)業(yè)收入首次達(dá)到100億元、50億元、10億元的，分別給予1000萬(wàn)元、500萬(wàn)元、100萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)。

（二）加快產(chǎn)業(yè)集聚。支持生物醫(yī)藥企業(yè)（機(jī)構(gòu)）圍繞產(chǎn)業(yè)鏈招引上下游企業(yè)，每成功招引1個(gè)注冊(cè)資本金（實(shí)際到位，下同）1—10億元且年主營(yíng)業(yè)務(wù)收入超過(guò)5000萬(wàn)元的生物醫(yī)藥企業(yè)，對(duì)招引企業(yè)（機(jī)構(gòu)）給予100萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)；每成功招引1個(gè)注冊(cè)資本金超過(guò)10億元且年主營(yíng)業(yè)務(wù)收入超過(guò)1億元的生物醫(yī)藥企業(yè)，對(duì)招引企業(yè)（機(jī)構(gòu)）給予200萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)。單家企業(yè)（機(jī)構(gòu)）每年獎(jiǎng)勵(lì)總額不超過(guò)400萬(wàn)元。

二、鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新

（三）支持新藥研發(fā)。在我市研發(fā)并生產(chǎn)銷售的新藥，對(duì)化學(xué)藥1類、中藥創(chuàng)新藥、治療用和預(yù)防用生物制品1類藥品，在取得Ⅲ期臨床試驗(yàn)通知書后，給予500萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)，在獲得新藥證書或藥品注冊(cè)批件后，再給予1500萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)化學(xué)藥2類、中藥改良型新藥、治療用和預(yù)防用生物制品2類藥品，獲得新藥證書或藥品注冊(cè)批件后，給予500萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)（天然藥物參照中藥分類獎(jiǎng)勵(lì)）；對(duì)境內(nèi)外未上市藥品所用的化學(xué)原料藥，關(guān)聯(lián)化學(xué)藥品1類、2.1類申報(bào)并獲得批準(zhǔn)證明后，分別給予500萬(wàn)元、200萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)獲得一、二、三類新獸藥注冊(cè)證的，分別給予100萬(wàn)元、50萬(wàn)元和25萬(wàn)元資金支持。對(duì)在我市生產(chǎn)的已上市創(chuàng)新藥、改良型新藥進(jìn)行再開發(fā)并新增適應(yīng)癥的，單個(gè)品種給予200萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)，單家企業(yè)每年獎(jiǎng)勵(lì)總額不超過(guò)500萬(wàn)元。

（四）鼓勵(lì)仿制藥研發(fā)。在我市研發(fā)并生產(chǎn)銷售的仿制藥，對(duì)化學(xué)藥3類藥品、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑，新獲得藥品注冊(cè)批件后，給予300萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)化學(xué)藥4-5類、同名同方藥、治療用和預(yù)防用生物制品3類藥品，新獲得藥品注冊(cè)批件后，給予100萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)（天然藥物參照中藥分類獎(jiǎng)勵(lì)）；對(duì)仿制境內(nèi)未上市藥品所用的化學(xué)原料藥，關(guān)聯(lián)化學(xué)藥品3類申報(bào)并獲得批準(zhǔn)證明后，給予100萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)仿制境內(nèi)已上市藥品所用的化學(xué)原料藥，新獲得批準(zhǔn)證明后，給予50萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)在我市生產(chǎn)銷售的新獲特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)證書、保健食品注冊(cè)批文的產(chǎn)品，給予50萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)。

（五）鼓勵(lì)醫(yī)療器械和診斷試劑研發(fā)。對(duì)新獲注冊(cè)證并在我市投產(chǎn)的第三類醫(yī)療器械和診斷試劑、第二類醫(yī)療器械和診斷試劑，分別給予100萬(wàn)元、30萬(wàn)元的一次性獎(jiǎng)勵(lì)，單家企業(yè)每年獎(jiǎng)勵(lì)總額不超過(guò)500萬(wàn)元。

三、加快成果轉(zhuǎn)化

（六）鼓勵(lì)生物醫(yī)藥制品就地轉(zhuǎn)化。對(duì)外地企業(yè)新獲注冊(cè)批件并在我市投產(chǎn)的創(chuàng)新藥（含獲批緊急使用的藥品）、改良型新藥、化學(xué)仿制藥、生物制品、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑，按批件類別，銷售收入分別達(dá)到1億元、5000萬(wàn)元、2000萬(wàn)元、2000萬(wàn)元、1000萬(wàn)元時(shí)，對(duì)上市許可批件持有人分別給予1000萬(wàn)元、500萬(wàn)元、200萬(wàn)元、200萬(wàn)元、100萬(wàn)元的一次性獎(jiǎng)勵(lì)。

（七）全力推廣新生產(chǎn)模式應(yīng)用。對(duì)我市企業(yè)承接外地藥械委托生產(chǎn)（雙方無(wú)投資關(guān)聯(lián)關(guān)系）并在本地結(jié)算銷售的，每年分別給予委托方、被委托方合同執(zhí)行額各1%的獎(jiǎng)補(bǔ)，單個(gè)品種每年一次性獎(jiǎng)勵(lì)不超過(guò)100萬(wàn)元，單家企業(yè)（機(jī)構(gòu)）每年獎(jiǎng)勵(lì)總額不超過(guò)500萬(wàn)元。

（八）鼓勵(lì)原輔料企業(yè)通過(guò)關(guān)聯(lián)制劑審評(píng)并上市。對(duì)首次取得登記號(hào)并在我市投產(chǎn)的原料藥、輔料和藥包材（狀態(tài)標(biāo)識(shí)為A），對(duì)登記人給予最高20萬(wàn)元的一次性獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)所關(guān)聯(lián)制劑首次獲得上市批準(zhǔn)或首次關(guān)聯(lián)已上市制劑品種通過(guò)關(guān)聯(lián)審評(píng)審批的，對(duì)登記人給予最高30萬(wàn)元的一次性獎(jiǎng)勵(lì)，單家企業(yè)每年獎(jiǎng)勵(lì)總額不超過(guò)100萬(wàn)元。

（九）鼓勵(lì)一致性評(píng)價(jià)。對(duì)國(guó)內(nèi)同品種前三家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種，給予200萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)；其他通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種，給予150萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)。單家企業(yè)獲獎(jiǎng)品種數(shù)量不超過(guò)5個(gè)。

四、完善產(chǎn)業(yè)生態(tài)

（十）強(qiáng)化金融投資支撐。發(fā)揮我市政策性擔(dān)保基金作用，支持開展“藥械注冊(cè)貸”“新藥貸”“知識(shí)產(chǎn)權(quán)貸”等金融產(chǎn)品創(chuàng)新試點(diǎn)，按合同簽訂當(dāng)日貸款市場(chǎng)報(bào)價(jià)利率（LRP）的50%享受貸款利息補(bǔ)貼，單家企業(yè)每年享受貼息的總額不超過(guò)50萬(wàn)元。

（十一）支持配套服務(wù)平臺(tái)建設(shè)。建立全市公共服務(wù)平臺(tái)資源庫(kù)，對(duì)產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)、特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)內(nèi)建設(shè)醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)機(jī)構(gòu)（CRO）、合同定制生產(chǎn)機(jī)構(gòu)（CMO）、合同定制研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)（CDMO），建設(shè)藥物篩選、藥物合成、藥物毒理研究、成效性評(píng)價(jià)、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物服務(wù)、新藥報(bào)批、第三方檢測(cè)、產(chǎn)業(yè)中試及生產(chǎn)、MAH綜合服務(wù)、藥物研發(fā)大數(shù)據(jù)服務(wù)等專業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，固定資產(chǎn)投資達(dá)到500萬(wàn)元以上的，按投資額的10%給予最高100萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)。建立市級(jí)藥品審批審評(píng)和醫(yī)療器械審評(píng)服務(wù)中心，對(duì)中心按年度服務(wù)合同總額的10%給予最高60萬(wàn)元的一次性獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)為我市生物醫(yī)藥企業(yè)提供藥械專業(yè)服務(wù)和公共服務(wù)的聯(lián)盟、協(xié)會(huì)、服務(wù)機(jī)構(gòu)等，根據(jù)服務(wù)內(nèi)容和效果，按年度服務(wù)合同總額的10%給予最高50萬(wàn)元的一次性獎(jiǎng)勵(lì)。

（十二）提升研發(fā)平臺(tái)服務(wù)能力。對(duì)首次取得藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）認(rèn)證項(xiàng)目達(dá)到3大項(xiàng)、5大項(xiàng)的企業(yè)（機(jī)構(gòu)），分別給予100萬(wàn)元、200萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)，后期每新增1個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目再給予50萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)首次取得藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）認(rèn)證的企業(yè)（機(jī)構(gòu)），給予200萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)，后期每新增1個(gè)專業(yè)學(xué)科再給予50萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)。單家企業(yè)（機(jī)構(gòu)）累計(jì)獎(jiǎng)勵(lì)總額不超過(guò)500萬(wàn)元。

五、構(gòu)建產(chǎn)業(yè)雙循環(huán)

（十三）推進(jìn)制度創(chuàng)新。探索推進(jìn)海外資本投資便利化，充分發(fā)揮宜昌自貿(mào)片區(qū)政策優(yōu)勢(shì)，爭(zhēng)取醫(yī)藥企業(yè)金融資本開放試點(diǎn)政策。加快推進(jìn)宜昌藥品進(jìn)口口岸申報(bào)工作。鼓勵(lì)在符合國(guó)家藥品集中招標(biāo)采購(gòu)政策的前提下，使用本地醫(yī)藥產(chǎn)品特別是具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新性新藥、中藥保護(hù)或獨(dú)有品種。

（十四）開拓國(guó)際市場(chǎng)。對(duì)新獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、英國(guó)藥品與健康產(chǎn)品管理局（MHRA）、日本藥品醫(yī)療器械局（PMDA）和世界衛(wèi)生組織（WHO）等國(guó)際機(jī)構(gòu)注冊(cè)并在我市實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的企業(yè)，給予100萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)首次獲得國(guó)際雙邊或多邊GLP、GCP認(rèn)證并在我市實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的企業(yè)，給予50萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)我市醫(yī)藥企業(yè)在國(guó)外成功注冊(cè)的自主品牌，每個(gè)給予20萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)（在多個(gè)國(guó)家注冊(cè)的不重復(fù)獎(jiǎng)勵(lì)）。

本政策所涉資金納入市、縣兩級(jí)財(cái)政統(tǒng)籌安排，宜昌城區(qū)由市、區(qū)兩級(jí)按5:5承擔(dān)，縣（市）按現(xiàn)行財(cái)政體制承擔(dān)。已發(fā)布的政策與本政策不一致的，以本政策為準(zhǔn)；同一企業(yè)同一事項(xiàng)符合多項(xiàng)支持政策的，按照“就高從優(yōu)不重復(fù)”原則執(zhí)行。

本政策自發(fā)布之日起實(shí)施，有效期至2026年12月31日。本政策有效期內(nèi)，如相關(guān)法律、法規(guī)或政策調(diào)整變化的，從其規(guī)定。當(dāng)年在安全、環(huán)保、質(zhì)量等領(lǐng)域存在違法行為被有關(guān)部門查處并列入嚴(yán)重失信名單的企業(yè)，不得享受本政策。

關(guān)于以上政策講解，大家還有不懂的問(wèn)題嗎？還有疑問(wèn)嗎？有疑問(wèn)可以免費(fèi)咨詢。

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